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制藥行業(yè)解決方案

藥品是一種特殊的商品,藥品質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到人的生命與健康,在藥品的生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制,是保障藥品質(zhì)量和人們用藥安全有效的可靠措施。滴定作為標(biāo)準(zhǔn)分析方法之一,被廣泛應(yīng)用在醫(yī)藥行業(yè)。以下我們介紹一些在制藥行業(yè)的主要應(yīng)用:

1.具有藥物活性物質(zhì)的純度分析:酸堿中和反應(yīng)等酸堿滴定是醫(yī)藥行業(yè)用得**多的滴定。典型例子為鹽酸麻黃堿的純度控制。

2.用氧化還原滴定進(jìn)行成分分析:氧化還原滴定通常被用來(lái)檢測(cè)原料、填充物和防腐劑的純度。例如,4-苯甲酸甲酯(一種對(duì)羥基苯甲酸酯)中溴值的測(cè)定。

3.沉淀滴定:如青霉素鈉含量測(cè)定采用沉淀滴定分析方法。

4.恒pH滴定:主要用于鑒定藥品、檢測(cè)酶制品純度以及研究化學(xué)反應(yīng)動(dòng)力學(xué)。恒pH表示pH值恒定,即在某一特定時(shí)段內(nèi)保持pH值恒定。這項(xiàng)技術(shù)尤其被用于測(cè)定諸如酶的活性等反應(yīng)動(dòng)力學(xué)參數(shù)。恒pH滴定在制藥工業(yè)中的另一個(gè)應(yīng)用*域則是用來(lái)測(cè)定解酸藥的緩沖能力。

5.卡爾費(fèi)休水份測(cè)定:藥品中的水份含量是藥品檢驗(yàn)指標(biāo)之一,因?yàn)樗P(guān)系到藥品的活性/藥效以及存儲(chǔ)有效期。當(dāng)藥品中的水份含量過(guò)高或過(guò)低時(shí),藥品中的有效成分會(huì)降解或是達(dá)不到其**高活性點(diǎn)。從而降低藥劑的有效性。另外,水份含量亦會(huì)從很大程度上影響藥品的存儲(chǔ)有效期。專用于水份測(cè)定的卡爾費(fèi)休方法是經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期實(shí)踐后確立的常規(guī)方法。

用容量法卡爾費(fèi)休水份測(cè)定的典型例子為測(cè)定阿司匹林中的水份含量。用庫(kù)侖法卡爾費(fèi)休水份測(cè)定的典型例子為測(cè)定凍干樣品中水份含量。在卡爾費(fèi)休水份測(cè)定之前,使得樣品中的水份處于游離水狀態(tài)相當(dāng)必要。實(shí)現(xiàn)方法為:在滴定池中長(zhǎng)時(shí)間充分地?cái)嚢铇悠?;減小樣品顆粒的大小;樣品均質(zhì)化;對(duì)樣品進(jìn)行加熱;用溶劑對(duì)樣品進(jìn)行外部萃取等等。

上海儀電科學(xué)儀器股份有限公司擁有齊全的滴定儀產(chǎn)品線,可覆蓋電位滴定、電導(dǎo)滴定儀、庫(kù)倫滴定、永停滴定等分析模塊,滿足酸/堿滴定、氧化還原滴定、沉淀滴定(氯離子,溴化 …)、絡(luò)合滴定、非水滴定等分析方法。

雷磁滴定儀在制藥行業(yè)的部分應(yīng)用案例

 

名稱

敏感/參比電極

滴定劑

滴定類型

滴定測(cè)鹽酸普魯卡

雙鉑電極

0.1mol/l亞硝酸鈉

永停滴定

 滴定磺胺醋酰鈉

260-型電導(dǎo)電極

0.1mol/l亞硝酸鈉

永停滴定

測(cè)定2-羥基吡嗪鈉

231-01玻璃電極    232參比電極

氫氧化鈉溶液(1mol/L)

酸堿滴定

光胺酸中氯離子含量

216-01型銀電極       232(內(nèi)溶液為飽和KNO3溶液)

硝酸銀溶液AGNO3約0.01mol/L)

沉淀滴定

苯巴比妥含量測(cè)定

216-01型銀電極              參比電極231-01型電極

硝酸銀0.1mol/l

沉淀滴定

青霉素鈉含量測(cè)定

213-01型   C(K2SO4)-1型汞-硫酸亞汞參比電極

硝酸汞(0.02mol/l

沉淀滴定

聚維酮碘含量測(cè)定

213-01型鉑電極        212-01型飽和甘汞電極

硫代硫酸鈉0.1mol/l

氧化還原

硫酸軟骨素片含量

指示電極:216-01型銀電極參比電極:231-01型

氯化鈉0.1mol/l

沉淀滴定

海因

213-01型鉑電極        212-01型飽和甘汞電極

0.49 mol/l氫氧化鈉

氧化還原

甘氨酸的測(cè)定

231-01型玻璃電極     217-01型參比電極

0.1 mol/l高氯酸

非水滴定

甲硫氨酸的測(cè)定

231-01型玻璃電極     217-01型參比電極

0.1 mol/l高氯酸

非水滴定

丙氨酸的測(cè)定

231-01型玻璃電極     217-01型參比電極

0.1 mol/l高氯酸

非水滴定

絲氨酸的測(cè)定

231-01型玻璃電極     217-01型參比電極

0.1 mol/l高氯酸

非水滴定

色氨酸的測(cè)定

231-01型玻璃電極     217-01型參比電極

0.1 mol/l高氯酸

非水滴定

組氨酸的測(cè)定

231-01型玻璃電極     217-01型參比電極

0.1 mol/l高氯酸

非水滴定

異亮氨酸的測(cè)定

231-01型玻璃電極     217-01型參比電極

0.1 mol/l高氯酸

非水滴定

鹽酸異丙嗪含量

231-01型玻璃電極   212-01型飽和甘汞電極

氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)

酸堿滴定

DL蘋(píng)果酸

231-01型玻璃電極  212-01型飽和甘汞電極

氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)

酸堿滴定

滴定測(cè)三乙醇胺          

231-01型玻璃電極  212-01型飽和甘汞電極

鹽酸滴定液(1mol/l

酸堿滴定

滴定磷酸氫二鈉含量

231-01型玻璃電極  212-01型飽和甘汞電極

硫酸溶液0.5 mol/L

酸堿滴定

滴定測(cè)羥苯甲酯含量

231-01型玻璃電極  212-01型飽和甘汞電極

硫酸溶液0.5 mol/L

酸堿滴定

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